Digitalisez vos processus de validation, votre gestion documentaire et vos audit trails pour une conformité BPF permanente.
Demander un diagnostic gratuit →Cycle de vie des documents BPF complexe, risque de non-conformité permanent.
Protocoles IQ/OQ/PQ chronophages et difficiles à maintenir à jour.
Reconstituer un audit trail pour l'ANSM est un exercice risqué et stressant.
Face aux exigences ANSM, la généalogie des lots reste incomplète et difficile à reconstituer.
Création, revue, approbation, archivage — versionning automatique et conforme.
Protocoles IQ/OQ/PQ numériques. Suivi des déviations et CAPA en temps réel.
Chaque action tracée, horodatée et signée électroniquement. Standard 21 CFR Part 11.
Du principe actif au produit fini : généalogie, conditions de stockage, libération.
Diagnostic gratuit de vos processus pharmaceutiques
Demander un diagnostic →Oui. La plateforme intègre nativement la signature électronique, l'audit trail horodaté et le versionning documentaire conformément aux exigences 21 CFR Part 11 et BPF.
Nous fournissons les protocoles IQ/OQ/PQ et accompagnons votre équipe qualité dans la validation. La documentation de validation est générée automatiquement.
Oui. Nous réalisons les intégrations avec les principaux LIMS, ERP pharma et systèmes de gestion documentaire via API REST ou connecteurs dédiés.
Le pilote démarre en 4 à 8 semaines. La conformité complète est atteinte en 36 à 48 semaines, incluant la validation et la formation des équipes.
Audit gratuit de vos processus en 48h. Nos experts analysent vos besoins et vous proposent une solution sur mesure.
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